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質量保證
QUALITY ASSERANCE
質量保證
質量保證
CHAIRMAN SPEECH

質量是企業的靈魂,是企業的生命,是可持續發展的核心。

質量第一,信譽至上 是我們長期堅持的理念。

浙江醫藥在踐行“關愛人類健康”的企業宗旨中,始終把質量看作企業的生命。公司建有獨立的三級質量保證體系,“公正、準確、高效、客戶至上”的質量方針貫穿于產品生命周期全過程。

目前公司藥品通過中國、美國、歐盟、加拿大、韓國、日本等國家的GMP審計,食品/飼料添加劑產品通過Kosher、HALAL、FSSC22000、FAMI-QS、GMP+、IP等體系認證。

公司設有獨立的質量管理部門,負責產品研發、生產、經營、使用等全過程的質量保證,實行產品質量一票否決制。公司配備有國內外先進的檢測設備,如液相色譜質譜聯用儀(LC-MS)、氣相色譜質譜聯用儀(GC-MS)、電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)、X-射線衍射儀和基因測序儀等。實驗室采用信息化管理系統(LIMS)及電子記錄系統(ELN),更好的確保檢測數據可靠性。公司質量管理人員有500多人,經過多次國內外認證,已培養出一批高精尖的質量管理人才。


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公司產品國內外認證情況
原藥料API
產品名稱認證機構

鹽酸萬古霉素

國家藥品監督管理局NMPA、美國FDA、德國BGV

歐洲藥品質量管理局EDQM(CEP)、加拿大HC

替考拉寧

國家藥品監督管理局NMPA、

歐洲藥品質量管理局EDQM(CEP)、德國BGV

蒿甲醚

美國FDA、國家藥品監督管理局NMPA、

世界衛生組織WHO、澳大利亞TGA、日本PMDA

本芴醇

國家藥品監督管理局NMPA、美國FDA、世界衛生組織WHO、

澳大利亞TGA、日本PMDA

輔酶Q10國家藥品監督管理局NMPA
達托霉素美國FDA、德國BGV

生物素

國家藥品監督管理局NMPA、德國BGV

左氧氟沙星

美國FDA、德國BGV、韓國KFDA、加拿大HC
鹽酸左氧氟沙星

國家藥品監督管理局NMPA

乳酸左氧氟沙星

國家藥品監督管理局NMPA

維生素E(天然型)

國家藥品監督管理局NMPA

維生素E

國家藥品監督管理局NMPA

鹽酸米諾環素

德國BGV

利奈唑胺

德國BGV

噴昔洛韋

德國BGV
制劑
產品名稱認證機構
凍干粉針劑國家藥品監督管理局CFDA
軟膠囊劑國家藥品監督管理局CFDA
膠囊劑(含頭孢類)國家藥品監督管理局CFDA
片劑國家藥品監督管理局CFDA
軟膠囊劑(激素類)國家藥品監督管理局CFDA
大容量注射劑國家藥品監督管理局CFDA

復方蒿甲醚片

美國FDA

飼料添加劑

產品名稱

認證機構

DL-α-生育酚乙酸酯

FAMI-QS、GMP+

D-生物素

FAMI-QS,GMP+

D-生物素干粉

FAMI-QS,GMP+

b-胡蘿卜素

FAMI-QS,GMP+

b-胡蘿卜素(微粒)

FAMI-QS,GMP+

斑蝥黃

FAMI-QS,GMP+

斑蝥黃(微粒)

FAMI-QS,GMP+

葉黃素(微粒)

FAMI-QS,GMP+

DL-α-生育酚乙酸酯(粉)

FAMI-QS

維生素A乙酸酯

FAMI-QS

維生素A乙酸酯微粒

FAMI-QS

維生素A棕櫚酸酯

FAMI-QS

維生素AD3微粒

FAMI-QS

維生素D3油

FAMI-QS

維生素D3(微粒)

FAMI-QS

DL-α-生育酚乙酸酯粉(水分散型)

GMP+

維生素A乙酸酯粉(水分散型)

GMP+


食品添加劑

產品名稱

認證機構

維生素E(dl-α-生育酚)

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素E

dl-α-生育酚醋酸酯

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素E天然型

d-α-生育酚醋酸酯)

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素E干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素E微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素E(混合生育酚濃縮物

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然維生素E干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然維生素E微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素E(d-α-生育酚)

FSSC22000、IP、HALAL、Kosher

維生素A干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素A微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

維生素A

FSSC22000、HALAL、Kosher

葉黃素

FSSC22000、HALAL、Kosher

葉黃素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

葉黃素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

葉黃素油懸液

FSSC22000、HALAL、Kosher、IP

b-胡蘿卜素

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡蘿卜素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡蘿卜素(發酵法)

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡蘿卜素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

b-胡蘿卜素油懸液

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然b-胡蘿卜素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然b-胡蘿卜素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然b-胡蘿卜素油懸液

FSSC22000、HALAL、Kosher

輔酶Q1010

FSSC22000、HALAL、Kosher

輔酶Q10干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

番茄紅素(發酵法)

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然番茄紅素干粉

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然番茄紅素微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

天然番茄紅素油懸液

FSSC22000、HALAL、Kosher

斑蝥黃微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

玉米黃質微粒

FSSC22000、HALAL、Kosher

棕櫚酸視黃酯

FSSC22000、HALAL、Kosher

視黃酯

FSSC22000、HALAL、Kosher

d-α生育酚醋酸酯干粉

IP

天然維生素E

IP

玉米黃質

IP


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